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QC 080000认证总会

日期:2021-07-08 10:31:14     阅读:

IECQ-HSPM全称QC 080000 IECQ-HSPM,是IECQ开发的危害物质过程管理体系。其依据的标准是QC 080000标准,该标准是以美国EIA/ECCB954标准,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”为基础,有IEC开发的国际标准。

IECQ-HSPM与QC 080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。IECQ-HSPM是有害物质过程管理体系的通用名称,而QC 080000则是此体系认证的实施标准。QC 080000标准建立在ISO9001:2000的基础上,而不是大家可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。

IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。

标准基于一个共同点:企业都需要识别和建立危害物质减免(HSF)过程,并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施,这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希翼通过管理体系来满足欧盟要求的组织。

作为一个管理体系,与其他管理体系一样,IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标,然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标,通过提供资源来运行过程,通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性,通过改进和持续改进来完善体系,形成一个完整的PDCA闭环。


QC 是IEC内部的技术标准编号。QC是当前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。

QC这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求。作为给制造商在履行HSF和用户要求的引导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。

 

有害物质过程管理(HSPM)体系要求

前言

本出版物由IECQ 管理委员会(MC)制订。

本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。

本IECQ 国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,

才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系(QMS)

框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF 目标。

IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括:

–与ISO 9001:2015 一致;

–采用了ISO 附录SL 高层结构;

–适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2通报SVHC3;

–响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。

IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。

用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式实行,从而:

–有利于验证适用顾客要求和法规的符合性

–可以进行高效且有效的符合性检查

–有利于在组织及其供应链得到一致推广

–使得符合性和实行方法能够相互协调

这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。

本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。请参考IECQ MC 决议2016/22。

本出版物的文本基于以下文件:

1REACH:化学品的注册、评估、授权和限制

2 ECHA: 欧洲化学品管理局

3 SVHC:高关注物质

4 RoHS:有害物质限制

  有害物质过程管理(HSPM)体系要求

 

1范围

1.1总则

本国际规范拟用于:

– 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方(及其供应链)建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量;

– 产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态,并理解其确定过程。

本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求,从而:

– 识别产品和过程中的HS;

– 确定(检测、分析或以其他方式查清)产品的HSF 状态;

– 对产品中HS 的引入进行控制;

– HS 含量超过适用的顾客和法规要求时,让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合,这一点很重要。

1.2应用

本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。

尽管 ISO 9001:2015 规定,组织可宣称其中某个条款不适用,不过按照IECQ HSPM 方案的规定,本国际规范的所有要求都适用。希翼获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范,包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。

条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS,但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注明日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

IECQ 03-1,程序规则 –第 1 部分:对所有IECQ 方案的通用要求

IECQ 03-5,程序规则 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求

ISO 9000:2015,质量管理体系 –基础和术语

ISO 9001:2015,质量管理体系 –要求

RoHS,欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU 号指令

中国RoHS 2,2016-01-21,电器电子产品有害物质限制使用管理办法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本国际规范。

HSPM

有害物质过程管理

有害物质(HS)

指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质,这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。

有害物质减免(HSF)

指任何HS 的减少或者消除。

产品的有害特性(hazardous characteristics of a product)

是产品的一个或多个质量属性,用于描述产品中的HS 及其含量。

HSF因素(HSF aspect)

指可能会给组织最终产品的HSF 特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。

完全等同的QMS 标准(fullequivalent QMS standard )指覆盖了ISO 9001 所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF 16949、AS9100、国际铁路行业标准(IRIS)以及TL9000。

HSF管理(HSFmanagement)

指在HSF 过程方面引导和控制组织的协调活动,包括制定HSF 方针和目标,以及通过HSF 策划、HSF 实施和HSF 改进来实现这些目标的HSF 过程。

HSF要求(HSF requirements)

指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS 过程及其输出的需求或希望。

注:HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等。

HSF过程(HSFprocess(es))

实现HSF 的过程。

“过程”的定义见ISO 9000:2015 条款3.4.1。

HSF绩效(HSFperformance)

HSF过程的可测量结果(定量或定性)。

产品的HSF 符合性(HSF conformity of products)

产品满足HSF 要求。

HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity)

不符合某个HSF 要求。

HSF不合格产品(HSFnonconforming product)

有一个或一个以上HSF 不合格(不符合)的产品。

HS风险(HS risks)

与HSPM 相关的风险。

“风险”的定义见ISO 9000:2015 条款3.7.9。

 

 

4 组织环境

4.1 理解组织及其环境

组织应识别、监视和评审有能力影响其HSPM 体系实现HSF 目标预期结果的外部和内部因素。这些因素与组织的商业宗旨和战略方向相关。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审:

a) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求:HSF 内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留;

b) 组织的HSF 目标;

c) 组织提供HSF 产品的能力。

注 1:考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素,有助于理解内部环境。

注 2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、法律、市场的因素,有助于理解外部环境。

4.2 理解相关方的需求和希望

组织应持续地确定、监视和评审相关方的HS 和相关要求,以及这些相关方对组织持续提供符

合顾客HSF 要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。

组织应持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS 要求的更新信息。

注:相关方需求和希望的例子如下:

? 环保产品设计,如易拆卸;

? 环保包装设计;

? 使用促进HSF 生产的制造方法;

? 使用可能会给环境带来负面影响但不受适用法律和顾客要求控制的材料。

4.3 确定HSPM体系的范围

为了确定HSPM 体系的范围,组织应确定该体系的边界和适用性,还应考虑其环境,包括其面对的内部和外部因素、相关方的相关要求、组织的产品以及其提供HSF 产品的能力。

体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持,并适用于本国际规范的要求。

不应对本国际规范任何要求作出破坏HSF 产品符合性,让顾客要求和旨在提高顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理由说明。若存在这种理由说明,该范围应予以陈述。

组织的QMS 活动和地理范围应等同或大于其HSPM 体系的活动和地理范围。

HSPM 范围中应包含附录或其他国家/国际HS 或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求。

4.4 HSPM体系及其过程

4.4.1 总则

组织应按照本国际规范的要求,建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM 体系,包括提供HSF 产品所需过程及其相互作用。

组织应确定与实现其HSF 目标相关的过程及其在整个组织内的应用,包括那些涉及HS 的过程和不涉及HS 但影响HSF 产品实现或提供的过程。

对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更应进行专门考虑。必要时,组织应保持成文信息以支撑其过程运行,并保留成文信息作为证据,证明以HSF 为目的过程运行是按计划进行的。

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

最高管理者应通过以下方面,证明其对HSPM 的领导作用和承诺:

a) 将HSF 纳入管理评审(见9.3.2);

b) 建立HSF 方针并确保HSF 目标得到建立;

c) 提供所需资源,以确保在HSF 产品和生产过程方面取得进展;

d) 向组织传达符合顾客及法律法规的HS 管理要求的重要性。

5.1.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应以顾客满意度为目标,确保顾客的HSF 要求得到确定和满足。

 

5.2 HSF方针

5.2.1 制定HSF方针

最高管理者应制定HSF 方针,HSF 方针应:

a) 包括满足适用HSF 要求的承诺;

b) 包括持续改进组织HSF 绩效的承诺。

5.2.2 沟通HSF方针

HSF 成文的方针应可获取,在组织内得到沟通和理解;适宜时,可为有关相关方所获取。

5.3 组织的岗位、职责和权限

最高管理者应确保HSF 相关的职责和权限在组织内得到规定和沟通。

最高管理者应任命一名指定管理者代表(DMR)。该DMR 应负责整个HS 管理体系的各个过程,包括IECQ 03-1 附录A 中规定的多现场。

6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.1.1 HSPM体系的策划

在确定HSPM 体系的风险和机遇时,组织应考虑来源于外部供方的过程、产品、服务和材料,以及影响产品和服务实现HSF 符合性的内部过程,要从整个生命周期的视角来考虑。

组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息,包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或可能引入产品或过程的所有已识别的HS。

6.1.2 组织

组织应策划以下内容:应对这些风险和机遇所必需的措施、这些措施在HSPM 体系内的整合和对措施有效性的评价,包括如何预防或减少HS 风险以确保产品和服务的HSF 符合性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务HSF 符合性的潜在影响相适应。

注:风险可包括但不限于:

? 使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润滑剂;

? 从事可能影响产品和服务HSF 符合性工作的人员能力不足,包括员工、承包方和供方;

? 使用HS 符合性不明确的材料、包装和元器件。

6.2 HSF目标及其实现的策划

6.2.1 HSF目标

a) 组织应确保针对相关职能、层次和过程建立HSPM 体系所需的HSF 目标。HSF 目标应可测量、与HSF 方针一致,并与产品和服务HSF 符合性相关。

b) 适宜时,HSF 目标应包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表,包括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过程、产品、服务或材料。在制定HSF 目标的时间表时,组织应考虑法规中规定但将来才会实行的任何要求。

c) HSF 目标应得到必要的沟通和监视,并适时更新。

组织应保持和保留有关HSF 目标的成文信息。

6.2.2 HSF目标的策划

组织应确定和策划为了实现其HSF 目标需要做哪些事情,确保组织有适当的资源,职责得到清晰定义,时间表得到制定,结果评价方法得到确定。

 

6.3 变更的策划

在确定和策划对HSPM 体系的必要变更时,组织应考虑变更的目的,以及可能影响产品和服务

对适用法律法规和顾客要求HSF 符合性的任何潜在风险。

组织应确保HSPM 体系的完整性,即有充足的资源并对职责进行了分配或再分配,从而实现必要的变更。

7 支撑

7.1 资源

7.1.1 总则

组织应确定并提供所需的资源(包括从外部供方获得的资源),以实施和保持HSF 过程并提供HSF产品、持续提高其有效性,并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。

7.1.2 人员

组织应确定和配备所需人员,以实施和保持HSF 过程和提供HSF 产品、持续提高其有效性,并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。

7.1.3 基础设施

组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以满足HSF 过程和产品的要求。适用时,基础设施

包括:

a) 建筑物、工作场地和相关设施;

b) 过程设备和检测设备,以及支撑性服务(如检测、计算、通信或信息系统)。

如果在经营场所内同时或交替提供HS 和HSF 的产品和服务,组织应确保基础设施充足,防止出现产品污染。

7.1.4 过程运行环境

组织应确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品。

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1 总则

组织应确定并提供所需的监视和测量资源,以提供证据证明产品符合已确定的HSF 要求。

组织应确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途。

HSF 特性的测量设备应得到管理,以确保结果有效。

7.1.5.2 测量溯源

HSF 特性的测量必须可溯源,且应按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证。

7.1.6 组织的常识

组织应确定必要的常识,以通过过程的运行实现HSF 产品和服务的符合性。

这些常识应予以保持,并能在所需的范围内得到。

HSPM 体系的相关组织常识应包括:

a) 适用的法律法规和顾客要求及其对组织的含义;

b) 材料风险及其控制;

c) 过程风险及其控制;

d) 测量方法及其制约;

e) 对HS 测量结果及其含义的理解。

7.2 能力

组织应确保能力包括以下方面:

a) 识别、理解和应用适用法律法规和顾客要求;

b) 进行HSF 产品设计和开发;

c) 鉴定并管理外部供方;

d) 鉴定新材料;

e) 对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外部供方的HS 控制能力进行风险分析;

f) 适宜时进行HS 测量;

g) 与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF 符合性进行沟通;

h) 根据适用法律法规和顾客要求编制HSF 成文信息。(如必要时根据IEC 62321 和EN50581 编写技术文档)。组织应保持和保留关于上述能力的成文信息。

注:能力可以是组织多名人员集体具备的能力。

7.3 意识

组织应确保:

a) 最高管理者知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果;

b) 在组织控制下工作的人员知晓将HS 引入过程输出或产品的风险,以及他们对实现HSF 目标的贡献。

7.4 沟通

组织应确定与HSPM 体系相关的内部和外部沟通。要沟通的信息至少应包括:

–关于HS 控制的适用法律法规或顾客要求及其更新情况;

– HSF 方针和HSF 目标及更新情况;

–关于过程运行的HSF 要求及其变更;

– HSF 绩效或过程运行的任何问题;

–关于输出HSF 符合性的信息及相关证据,包括过程;

–顾客或法律法规主管部门对于产品和服务HSF 符合性或HSF 管理的反馈;

–以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS 信息;

–适用时通报顾客或法律法规主管部门;

–与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。

适宜时,组织应保留成文信息作为其沟通的证据。

7.5 成文信息

7.5.1 总则

HSPM 管理体系文档应包括:

a) HSF 方针和目标,适宜时,包括消除对已识别HS 的使用的时间表;

b) 产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS 的列表;

c) 适用法律法规和顾客要求的与HSF 控制相关的成文信息。

注:适用法律法规和顾客要求的成文信息可能包括:

? 关于HSF 符合性的供方声明或合同协议;

? 技术文档/档案;

? 符合性声明;

? 安全数据表/材料安全数据表;

? 电工行业产品的材料声明IEC 62474 DB (http://std.iec.ch/iec62474) ;

? 化学成分声明;

? 检测报告;

? 国际权威数据库或平台(如BOM check、JAMP(物品管理推进协议会)、IPC-1752A 等)。

7.5.2 创建和更新

在创建和更新成文信息时,组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求。

注:比如,欧盟RoHS 要求的技术文档宜遵循EN 50581,中国RoHS 2 要求的标识应遵循SJ/T 11364-2014。

7.5.3 成文信息的控制

应根据法律法规或顾客要求(如关于持续可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息。

8 运行

8.1 运行的策划和控制

在HSF 产品实现的策划过程中,适宜时,组织应确定以下方面的内容:

a) 确定其HSF 管理中针对产品及过程的HSF 要求,同时确定所有相关过程中HS 控制的管理要求;

b) 建立下列内容的准则:

1) 用于确保提供HSF 输出和HSF 产品的过程;

2) 符合法律法规要求和顾客要求的HSF 输出和HSF 产品的接收;

c) 确定符合产品和服务的HSF 要求所需的资源;

d) 在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以满足以下目的:

1) 确信过程已按策划进行,包括对产品的HSF 特性可能有负面影响的过程的成文信息;

2) 证实产品符合其HSF 要求;

3) 满足法律法规和顾客在有关HS 管理的成文信息方面的要求。

为了保证HSF 符合性,组织应对策划的更改予以控制,对非预期更改的后果予以识别和验证。

必要时,对产品的HSF 特性有负面影响的更改不应在没有顾客批准的情况下予以实施。组织应确保外包过程受控,以保证来源于这些过程的输出或产品和服务的HSF 符合性。(见8.4)

注:“负面影响”可包括但不限于受HS 污染或与HS 混杂等。

8.2 产品和服务的HSF要求

8.2.1 顾客沟通

与顾客沟通的内容应包括:

a) 获取法律法规和顾客对HSF 产品和HS 控制的要求;

b) 提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的HSF 特性的信息,必要时包括HS 数据、HSF 成文信息、HSF 符合性证据;

c) 处理涉及HSF 管理(包括更改)的问询、合同或订单;

d) 获取有关产品和过程HSF 符合性的顾客反馈,包括顾客投诉;

e) 处置或控制与HSF 符合性有关的顾客财产;

f) 制定对应急措施(例如发现HS 不合格产品时)的特定要求。

8.2.2 产品和服务HSF要求的确定

在确定向顾客提供的产品HSF 要求时,以及确定顾客对HS 控制的管理要求时,组织应确保对

于产品和服务的要求得到规定,包括:

a) 适用于产品和过程的HSF 法律法规要求;

b) 顾客规定的HSF 要求;

c) 组织规定的HSF 要求。

组织应满足自己作出的关于HSF 产品和服务的声明。

组织应确定收集、传达和概括这些要求相应的职责和渠道,并确定这些要求如何应用于组织的产品。

注:HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、标识/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、HS 检测、供应链内信

息沟通、向法律法规主管部门进行通报、更改汇报、管理体系、审核。

8.2.3 产品和服务要求的评审

组织应确保有能力满足针对产品的HSF 要求和有关HS 控制的管理要求,包括组织作出的关于HSF 产品的声明。

组织应确保评审人员的能力且评审结果以合理的证据为依据。

适用时,组织应保留有关评审结果和任何针对产品和服务的新HSF 要求的成文信息。

8.2.4 产品和服务要求的更改

更改应予以确认、评审和沟通,以确保组织继续具备满足HSF 要求的能力。

注:更改包括但不限于:

? 适用的法律法规要求和顾客要求;

? 组织要求。

8.3 产品和服务的设计和开发

8.3.1 总则

设计和开发过程应包括组织产品和服务的设计和开发,适用时还应包括产品和服务的提供中可

能包含的所有生产过程、工具、夹具与固定装置和辅料的开发。

组织对设计和开发过程输出的HSF 符合性负责。

注:生产过程包括最终设计确认后的所有活动,例如制造、包装、标识、交付、文档化。

8.3.2 设计和开发策划

组织应对HSF 产品的设计和开发进行策划和控制,包括:

a) 在设计和开发的过程中为产品HSF 特性的评审、验证和确认确定合适的阶段和方法;

b) 与HSF 符合性有关的职责和权限;

c) 内外部资源需求,适用时包括对外部供方合作或支撑的需求和对顾客参与的需求;

d) 对HSF 产品和服务的后续供应的要求;

e) 证明HSF 要求得到满足所需的成文信息。

在策划设计时,应在成文信息中对任何HS 的使用予以识别,同时应制定计划以控制并最终取代或消除该HS。

8.3.3 设计和开发输入

在确定设计和开发的输入时,应将HSF 要求纳入考虑。组织应考虑:

a) 来源于以往类似产品的设计和开发活动的信息,包括所用材料或部件的HS 信息;

b) 用于HS 控制的产品和过程HSF 要求,以及策划运行的过程中确定的HSF 输出和产品接收准则。

组织应保留设计和开发方面与HSF 要求相关的成文信息。

8.3.4 设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:

a) 规定HSF 符合性方面拟获得的结果;

b) 实施评审,以评价设计和开发的结果满足HSF 要求的能力,包括评审所采用证据的有效性;

c) 实施验证,以确保设计和开发输出满足HSF 符合性方面的输入要求。验证使用的方法应予以确定和确认。

d) 必要时对产品的HSF 符合性实施确认,必要时考虑顾客的参与。

设计和开发过程的控制措施不仅应应用于产品和服务,还应应用于正在进行设计和开发的过程、工具、夹具与固定装置和辅料。

组织应保留有关设计和开发控制活动的成文信息,包括确定HSF 要求、评审、验证和确认。

注:尽管在确定HSF 符合性时,设计和开发的确认活动往往不适用,但因HS 控制产生的对规定的应用或预期使用的

潜在影响,仍宜予以考虑。

8.3.5 设计和开发输出

组织应确保设计和开发的输出符合以下条件:

a) 满足HSF 输入的要求;

b) 满足后续产品提供过程的需要(例如内外部沟通,外部过程、产品或服务的提供,生产,产品标记,信息发布,通报,跟踪,防护等);

c) 包括或引用HSF 要求中对HSF 符合性监视和测量的要求,适当时,包括或引用接收准则;

d) 规定产品和服务的有害特性;

e) 包含经过确认和鉴定的过程、外部供方提供的产品或服务及其潜在的HS 风险水平(针对具体的HS);

f) 包含与法律法规或顾客HSF 要求相符的HSF 成文信息。

组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

8.3.6 设计和开发更改

组织应识别和控制可能导致产品的HSF 特性发生改变的设计和开发更改。

必要时应对更改进行评审、验证和确认,如有相应要求,应在实施更改前获得顾客的授权甚至批准。

这类更改的成文信息应予以保留。

注:更改包括但不限于:

? 产品、服务或过程的准则更改;

? 产品和材料更改;

? 过程更改。

8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1 总则

组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF 要求。

组织应确定相应的控制措施以应用于对产品的HSF 符合性有负面影响的外部供方和外部提供的过程、产品和服务。

制定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价准则时,组织应考虑外部供方按照HSF 要求提供过程或产品和服务的能力。

组织应保留有关已获鉴定的HSF 外部供方的成文信息,其中应包含该供方提供的且确认过的HSF 过程、产品和服务。

注:为了加强符合性和风险管理,组织可考虑使用IECQ HSPM 获证组织作为外部供方。

8.4.2 控制类型和程度

在策划控制类型和程度时,组织应:

a) 考虑:

1) 组织持续满足关于HS 控制的法律法规要求和顾客要求的能力受外部提供的过程、产品和服务影响的潜在风险水平;

2) 外部供方在HS 管理方面的能力以及外部供方为确保HSF 符合性所实施控制的

有效性;

b) 只从经过鉴定的外部供方采购确认过的HSF 过程、产品和服务用于HSF 生产,否则必须有成文的批准信息;

c) 确定必要的验证活动或其它活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足HSF 要求;

d) 确保任何HSF 采购产品没有污染或混杂的可能;

e) 及时识别供应链更改,并重新确认对产品的HSF 符合性可能有负面影响的相关过程、产品和服务。

注:如果适用,以HSF 符合性为目的来确定并鉴定采购路线和完整的供应链是一项良好的HS 管理实践。

8.4.3 提供给外部供方的信息

组织应与外部供方沟通组织在下列方面的HSF 要求:

a) 待提供的过程、产品和服务;

b) 对下列内容的批准:

1) 产品和服务;

2) 有待外部供方实施的更改;

c) 外部供方与组织的互动,包括应急措施(例如当发现HSF 不合格的采购产品时);

d) 组织或其顾客拟在外部供方现场为HSF 符合性实施的验证和审核活动;

e) 确保可追溯性的HSF 产品标识;

f) 符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS 分析报告或化学成分数据;

g) 为了确保HSF 符合性,外部供方对自身外部供方所实施的控制。

注:为了确保新的供方完整理解这些要求,宜对他们给予特殊关注。

8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括:

a) 可获得成文信息,以规定以下内容:

1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性;

2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的预防措施;

b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境;

c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则;

d) 采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误。

8.5.2 标识和可追溯性

组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF 状态。

组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS 控制方面的要求标识产品。

组织应在必要时控制输出的唯一性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。对包含任何HS的过程应予以唯一标识并控制,以预防HSF 产品受到HS 污染。

8.5.3 顾客或外部供方的财产

组织应确保来源于外部供方(包括顾客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合性已得到验证。

当发现该财产的HSF 特性不合格时,组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。

8.5.4 防护

组织应对输出和产品进行防护,以确保对相应要求的HSF 符合性,包括:

a) 组织应保护产品的HSF 特性;

b) 组织应确保用于规定产品的HSF 符合性的任何标签和标识的完整性;

c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理;

d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF 生产;

e) 与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。

8.5.5 交付后活动

组织应满足HS 控制方面与产品相关的对交付后活动的要求。

组织应保留适宜的成文信息作为HSF 符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性。至少应在相关法律法规要求或顾客要求提出的时间段内保留成文信息。这些成文信息的有效性和效力应在规定的时间段内进行评价。组织应确保HSF 符合性声明的依据合理。

当法律法规主管部门或顾客提出要求时,组织应与之合作采取确保符合HSF 要求所需的任何措施。

注1:HS 控制方面的交付后活动可包括但不限于提供HS 数据和相关成文信息和使其可获得、按要求撤回或召回产品

和要求的其它措施。

注2:此处成文信息可包括但不限于技术文档和符合性声明档案、供方声明、合同协议、材料声明或检测报告。

8.5.6 更改控制

组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF 要求的持续符合性。当适用的法律法规和顾客有要求时,应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留,同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

8.6 产品和服务的放行

组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品的HSF 要求已得到满足,适用时,成文信息、标识、HSF 符合性声明或HS 信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。HSF 输出或产品按适用的要求得到了放行。

8.7 不合格输出的控制

8.7.1 组织应对HSF 不合格输出进行识别,将其与合格输出隔离,并防止在没有适宜的法律法规

主管部门或顾客的允许下对不合格品的非预期使用或交付。

如果在交付后发现了HSF 不合格输出,组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别,并告知不合格以确保供方采取纠正措施。

8.7.2 组织应保留下列成文信息:

a) 描述HSF 不合格的,包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该

HS 的过程;

b) 描述已识别的相关外部供方和顾客;

c) 描述所采取的措施;

d) 适用时,证明顾客对交付的批准。

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

组织应确定:

a) 考虑到潜在的材料风险和过程风险、法律法规和顾客在HS 检测和数据提供方面的要求,为了确定HSF 符合性并在必要时提供有关HS 或化学成分的数据,需要监视和测量什么(例如要检测的材料和HS);

b) 考虑到法律法规和顾客在HS 检测方面的要求,例如针对欧盟RoHS 规定的HS 的IEC62321 和EN 62321,需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效;;

c) 考虑到材料与过程的HSF 特性和未能及时检测的潜在风险,以及法律法规和顾客在HS检测方面的要求,应在何时实施监视和测量。

组织应依靠自身能力或通过外部检测机构(或在适宜时通过其它方式)证明其产品和服务的HSF 符合性。

9.1.2 顾客满意

组织应监视顾客对其在HS 控制方面的需求和希望已得到满足的程度的感受。

9.1.3 分析与评价

组织应确定、收集、分析和评价与HSPM 体系的绩效和有效性有关的监视和测量所产生的适宜数据。应利用分析结果评价:

a) 产品的HSF 符合性及趋势;

b) 在HS 控制方面的顾客满意度;

c) HSPM 体系的绩效和有效性;

d) 外部供方在HS 控制方面的绩效;

e) HSPM 体系改进的需求。

9.2 内部审核

组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以提供该HSPM 体系是否符合本国际规范和体系自身的HSF 要求的信息,以及体系是否得到有效实施和保持的信息。

应考虑到有关过程的重要性、对组织产生影响的变化以及以往审核在HSF 方面的结果,对审核方案进行策划、制定、实施和保持。

这些过程的审核频次不应低于QMS 的审核频次。

实施内部审核的审核员应证明至少具备以下方面的常识以及在内部审核过程中应用这些常识的能力:

a) 理解本国际规范;

b) 理解组织适用的法律法规要求和顾客要求;

c) 理解材料和过程方面的关键HS 风险;

d) 理解组织使用的或接受的检测和测量方法的原理和限制;

e) 理解组织获取的或提供给组织的检测和测量结果。

应保留如何获得和评价该项能力的成文信息。

9.3 管理评审

9.3.1 总则

最高管理者应对组织的HSPM 体系进行评审。

9.3.2 管理评审输入

管理评审的输入应包括:

a) HSF 方针和目标的适宜性和实现;

b) 法律法规和顾客在HS 控制方面的要求的变化;

c) HS 的识别、使用;

d) HSF 不合格和纠正措施,包括审核结果;

e) 客户对组织的HS 管理绩效所作的评价和反馈;

f) 任何因违反法律法规或顾客的要求而造成的损失;

g) 实现HSF 产品和过程所需的资源;

h) 改进机会。

9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列方面相关的决定和措施:

a) 改进的机会;

b) HSPM 体系所需的变更;

c) 资源需求;

d) 满足9.3.2 b) 所需的能力变更;

e) 满足9.3.2 c) 所需的检测、监视和测量设备变更。

应将管理评审的结果保留为成文信息作为证据。

10 改进

10.1 总则

涉及HSF 管理的改进既可以应用于产品也可以应用于过程。

注:当要求是限制或通报HS 而不是禁止或禁用HS 时,HSPM 一般不追求绝对的HSF。

10.2 不合格和纠正措施

应对HSF 不合格予以识别并在需要时进行纠正或采取纠正措施。

纠正措施应与HSF 不合格所产生的影响相适应。

对于所采取的任何后续措施以及任何纠正措施的结果,应保留成文信息作为证据。

10.3 持续改进

组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出,来持续改进其HSPM 体系。

涉及HSPM 的持续改进包含下列一个或多个方面:

a) 消除产品中的HS 或降低HS 的含量;

b) 改善HSF 过程以预防产品的污染;

c) 改进监视过程以更有效更高效地发现HSF 不合格产品;

d) 改进产品可追溯性和召回过程以防止不合格产品进入市场;

e) 改进更改管理过程;

f) 提高识别HS 含量的个人能力,改进产品设计过程以防止污染,改进监视和测量过程等

QC080000认证流程序步骤


QC080000是IEC内部的技术标准编号。QC080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求,并通过IEC授权监察机构(Supervising Inspectorates,SI)的审核,才可以通过IECQ-HSPM体系认证,并获得认证证书。

首先第一步是将有关禁用物质管控措施与现有质量管理体系结合。这是很有效的方法,特别是您已经在管控过程中遇到瓶颈。

一、系统规划阶段:整理国际法律法规和客户的要求

二、系统建立阶段:建立有害物质管控操作程序和企业内部流程

三、系统开发和实行阶段:培训教育、管控措施实际运作和记录、内部审核和管理评审

四、体系认证和持续改善:由审核员进行第三方的外部审核,颁发IECQ HSPM证书

QC080000标准要求的文件

QC080000标准要求的文件:

1.使用的危害物质清单

2.带有消除危害物质时间表的HSF方针和目标

3.质量手册中有一节HSF过程管理计划

4.质量手册对HSF文件化程序的引用

5.在设计和开发策划文件中控制并最终消除HS部件的计划

6.使用HS的过程的文件化程序/工作指南

7.当设计要求使用HS时,一个控制程序

8.检查和标识采购物品中含有的HS的文件化程序

9.混合过程中区分不同部件的程序

10.可能被污染的过程得到标识和记录

11.预防污染的运行程序

12.处理和存储危害物质的程序

13.HS过程的监视和测量

14.HS产品的监视和测量

15.防止检测到HS的不符合产品交运的程序

16.HSF纠正措施程序

QC080000:2017新版标准正式发布


QC080000标准是国际电工委员会 (简称IEC) 下属机构IECQ所发布,旨在帮助企业针对其产品零部件中的有害物质(HS)实施有效的管理,展示企业的产品或零部件在符合相关国家、地区法律法规如欧盟的RoHS和WEEE指令等的能力,适用于电子、电气产品,零部件及原材料生产商。

该标准是以ISO9001为框架的有害物质管理体系标准。随着ISO9001标准2015版的出版,QC080000标准也相应展开了修订工作。QC080000:2017标准现已于2017年5月问世,标准英文版现已在全球正式发布。

Intertek是IECQ第五工作组的成员之一,负责QC080000标准的起草和制定。新加坡召开的国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ)年会上,Intertek商业保障部资深项目经理、高级讲师Tim Lee代表Intertek参与了QC080000新版标准的技术讨论。新版标准的主要变化包括以下:

架构全新调整,基于ISO/IEC 指令附件Annex High Level Structure;

引入风险管理概念;

明确了China RoHS和标准的关系,以及EU RoHS在QC 080000:2017中的应用;

更加清晰定义了文件化的具体证据,例如供应商宣告表,材料的成分和可能的有害物质成分(同时也明确了IEC关于材料宣告成分的查询路径);

明确了在对产品进行监视和测量的方法,例如EN62321 by EU RoHS;

进一步的澄清:QC080000:2017不能将设计和开发删除。

IECQ同时对QC080000:2017新版的认证转换时间有要求,即:认证企业可以在2017年9月1号后提出2017版认证申请;所有现有的HSPM客户,必须在2019年9月14号前完成改版工作,否则证书将失效;从2018年7月1号开始,将不能再受理2012版的QC080000新客户的申请,也就是必须是按照QC 080000:2017来申请。对于已认证和正在申请认证的客户,对以上时限应予以关注。

Intertek是最早获取IECQ认可开展有害物质测试及认证的机构之一,也是IECQ授权的主任审核员培训机构,为业界培养和输送了大量QC080000标准主任审核员,在业内享有盛誉。为了持续推广新标准应用,Intertek将开展全国巡回研讨会,为客户解析标准变化并研讨应对策略

QC080000:2017新版变化


自新版ISO 9001:2015版发布以来,以ISO 9001为框架基础的QC 080000标准也相应地开启了修订工作。应国际电工委员会(IEC)的要求,SGS作为QC 080000标准修订小组的组长单位,再次牵头承担了新版标准的初稿起草及汇总工作。2017年5月22日,QC 080000:2017标准英文版已于全球正式发布,标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。

国际电工委员会(IEC)是世界上三大最具权威性的国际标准化机构之一,负责制定电气和电子领域的国际标准。此次IEC再次邀请SGS牵头承担QC 080000新版标准的起草工作,也是对SGS在电子电气产品有害物质检测和管理方面专业性和权威性的充分肯定。SGS牵头承担标准起草工作不仅增强了第三方认证机构在有害物质过程管理(HSPM)方面的影响,更积极推动了全球IECQ有害物质过程管理体系发展。相信此次新版标准的发布,也将开启全球有害物质过程管理体系发展的新纪元。

在近日于新加坡召开的国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ)年度系列会议上,作为负责修订QC 080000标准的IECQ第五工作组的主席,SGS认证及企业优化部产品及服务发展高级经理游天鸿先生还领导修订组技术专家就新版QC 080000标准进行了技术沟通。

SGS认证及企业优化部产品及服务发展高级经理游天鸿先生领导IECQ第五工作组就新版QC 080000标准进行技术沟通

据QC 080000修订工作组中新版标准主要起草者、SGS有害物质管理领域资深专家陈庆今博士先容:在转版安排方面,新版QC 080000转版的截止时间为2019年9月15日,即ISO 9001:2015版的转版截止时间的12个月之后。

新版的重要变化包括:

?        与新版ISO 9001:2015架构保持一致,以便于用户使用;

?        适应全球产品有害物质控制法规的最新进展,有助于用户满足法规的最新要求;

?        因应相关法规文件要求,将文件化信息要求进一步明确化;

?        增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求;

?        考虑有害物质控制方面全球大企业的具体要求,对国际大企业明确要求的管理要求有更具体体现;

?        增加一些具指南意义的注释,引导企业关注具体要求或采取有效措施;

?        增加两个附件,说明欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。

作为最早被批准开展IECQ HSPM QC080000认证和培训服务的第三方认证机构,SGS在QC 080000认证方面也得到业界的高度认可,SGS颁发的QC 080000认证证书,已成为企业证明自己有害物质管理有效性和规范性的最有力工具,同时也是企业赢得客户信赖的坚实基础。截至目前,SGS以30%以上的IECQ HSPM QC080000证书占有率,保持着绝对的市场领导地位。

通过QC080000认证会给企业带来哪些优势


IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险。

IECQ-QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的,其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。

该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系,目的是建立绿色过程通过设计中不采用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而全面降低有害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等,但其核心是增值的业务流程,这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目标而策划和调整的,组织的业务流程是各种管理的核心对象,QC080000要求、质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求分别将有害物质、质量、环境和职业健康安全方面的管理方法要求应用到组织的业务流程上,以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上,考虑并建立基于RoHS风险的控制和流程改进,这是实施QC080000标准并可以有效降低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性,这样就可以、一个通用的过程管理标准应用于所有希翼通过管理体系来满足欧盟要求的组织。

QC080000认证流程步骤


QC080000是IEC内部的技术标准编号。QC080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求,并通过IEC授权监察机构(Supervising Inspectorates,SI)的审核,才可以通过IECQ-HSPM体系认证,并获得认证证书。

首先第一步是将有关禁用物质管控措施与现有质量管理体系结合。这是很有效的方法,特别是您已经在管控过程中遇到瓶颈。

一、系统规划阶段:整理国际法律法规和客户的要求

二、系统建立阶段:建立有害物质管控操作程序和企业内部流程

三、系统开发和实行阶段:培训教育、管控措施实际运作和记录、内部审核和管理评审

四、体系认证和持续改善:由审核员进行第三方的外部审核,颁发IECQ HSPM证书

QC080000和ISO9001的关系

在QC 080000管理体系文件的前言部分就说明了,这个管理体系是与ISO 9001:2000架构一致的品质管理系统补充文件。它的目标是使管理和控制更完整、系统化及透明,以达到不含有害物质。QC 080000管理体系建立在ISO 9001:2000之上,ISO 9001体系认证是QC 080000认证的前提条件,这两个标准是完全兼容的。

目前RoHS进展情况

一些大企业已经注意到RoHS并开始采取应对措施,如SONY企业的数码照相机已经在包装盒上声明:本产品采用无铅焊接;采用无铅油墨印刷。

 

信息产业部2004年也出台了《电子信息产品污染防治管理办法》内容与RoHS类似,并于十月份成立了“电子信息产品污染防治标准工作组”,研究和建立符合我国国情的电子信息产品污染防治标准体系;开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制修订工作,特别是加快制定产业急需的材料、工艺、名词术语、测试方法和试验方法等基础标准。

 

2011年7月1日,欧盟在官方公报(OJ)上发布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。

 

作为中国电子电气产品制造企业非常熟悉的一项指令,其出台历程可谓是一波三折。由于修订过程中各方分歧较大,因此这项本来意欲在2009年就出台的修订案一拖再拖。特别是就是否扩大产品范围和受限物质的范围,欧盟内部包括委员会、欧洲议会、理事会、业界、NGO等都进行了激烈的争论。

 

2011/65/EU较原RoHS指令2002/95/EU的不同主要在:

 

1. 扩大了产品范围:将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内(包括线缆和备用零部件),但是给予了新添入的第8类医疗器械和第9类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)一定的过渡期,此外,还针对这两类产品给出了20项的豁免(列于附件IV中)

 

2. 理清了部分定义

 

3. 管控物质的范围未扩大,还是维持了原有的六种物质的原限量要求,但是提出了今后的审查过程中,要对包括DEHP等在内的物质优先进行考察,为指令今后扩大管控物质的范围铺路

 

4. 删除了其中的生产商(producer)规定,而添入了“制造商”(manufacturer)、“授权代表”(authorised representative)、“进口商(importer)”、“经销商”(distributor)的定义,并对其职责进行了明确的界定

 

5. 规定了产品需贴附CE标志及CE标志的相关事宜。

 

本指令将在发布于OJ第20日起生效,成员国需要在2013年1月2日前将其转化为本国法律。

 

2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响,特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围,因此对这两类制造企业的影响将是非常巨大的

 

此外,由于电子电气产品上需要贴附CE标志,因此,对业界符合指令的要求,也将是一个巨大的挑战。

 

RoHS 2.0新增产品类别

 

2011年11月30日,欧盟委员会宣布,已开始对2011/65/EU指令(RoHS 2.0指令)的影响评估研究结果的工作。欧盟委员会计划通过研究扩展RoHS 2.0指令的范围,将原先排除在RoHS 1.0指令之外的产品和产品类别包含其中,并据此提出新提案。根据新研究,新指令附件1.0中包含的产品范围将扩大,通过未来的研究和公众咨询还可能进一步扩大。但在迄今委员会发布的产品范围草案中,已包含了需引起出口商极大关注的产品。

 

类别1:大型家用电器。目前包括新产品类别“燃气烤架”、“燃气烤箱”和“燃气加热器”。

 

类别4:电子消费品。目前包括新产品类别“具有电器功能的家具”,例如“升降躺床”和“升降躺椅”。

 

类别7:玩具,休闲和运动设备。目前包括新产品类别“具有较小电气功能的玩具”,例如“会说话的泰迪熊”和“会发光的鞋”。

 

类别11:其他电子电器设备。除了“电源开关”和“电动手提箱”外,目前包括新产品类别“具有电气功能的服装”,例如“加热服装”和“水中会发光的救生衣”。

 

影响评估研究还包括对如何使符合RoHS指令的有害物质浓度限制规定更可行的分析。已有对限制物质含量的阈值过于严格的关注,尤其是当应用到涂料和非常小的部件的时候。

 

目前,作为这项研究的一部分,委员会正征询利益相关者的意见,包括遵守指令的花费,如改变产品设计的费用,以及有助于评估减少产品中有害物质浓度带来的好处的数据。意见征询期至2012年4月,2012年7月6日前委员会将发布最终报告(包括修订的影响评估)。

 

基于对全球电子电气安全法规、标准的深入研究和丰富测试经验,瑞旭技术专家建议:作为电子产品制造企业,在应对欧盟新RoHS 2.0指令时,一定要在深入解读2011/65/EU的标准要求的基础上,对生产的产品及时做出分析、评估、调整,从管理水平、技术水平上不断地进行自我完善,同时做好供应商的管理。实时关注相关环保标准动态,合理利用法规政策,并借助具有相关资质的第三方检测机构,积极地进行产品送检,保障产品的合规性,规避产品潜在风险以提高我国电子电气产品在国际市场中的竞争力。只有这样才能使企业从容应对欧盟新RoHS指令,树立绿色环保的企业形象,在激烈的市场竞争中持续健康地发展。

RoHS对我国电子产业的影响

 

根据中国电器工业协会的最新数据,2004年一季度,我国机电产品出口在我国出口中所占比重达55%。而欧盟已经成为中国机电产品出口的主要市场。由于中国厂商环保理念和工艺水平的落后,RoHS指令使得将近270亿美金的中国机电产品面临欧盟的环保壁垒。

 

中国政府一直在给以密切关注和研究对策,国务院专门责成信息产业部负责针对欧盟环保指令的研究和应对工作。信息产业部根据《清洁生产促进法》和《固体废物污染环境防治法》等有关法规制定的《电子信息产品污染防治管理办法》已经完成,并于2005年1月1日起施行。

 

《电子信息产品污染防治管理办法》规定,自2006年7月1日起,列入电子信息产品污染重点防治目录中的电子信息产品中不得含有铅、汞、镉、六价铬、聚合溴化联苯乙醚和聚合溴化联苯及其他有毒有害物质。对于2006年7月1日以前的一段时间,中国政府要求电子信息产品制造商们实行有毒有害物质的减量化生产措施,并积极寻找可替代品。

 

同时,一个名为“电子信息产品污染防治标准工作组”的机构也已经开始筹备成立,该机构的主要任务是研究和建立符合中国国情的电子信息产品污染防治标准,开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制定工作,特别是加快制定急需的材料、工艺、测试方法和实验方法的基础标准,以上内容均来自书籍和网络,更多问题欢迎与我私信!


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